东阿阿胶股份有限公司安宫止血颗粒非临床安全性评价研究项目公告
山东
-聊城市
采购 公告
公告编号： YYXYGG202512220008
一、采购项目基本情况
采购人：东阿阿胶股份有限公司
采购项目编号：DEEJRX20251219000002
采购项目名称：安宫止血颗粒非临床安全性评价研究项目
采购内容或范围：完成安宫止血颗粒非临床安全性评价研究（单次给药毒性研究，重复给药毒性试验，生殖I 段、II 段、III 段试验和标准遗传三项试验）。单次给药毒性研究试验样本量不少于10只每组，重复给药毒性试验样本量不少于20只每组，生殖I 段、II 段、III 段试验样本量不少于20每组，标准遗传三项试验样本量不少于30只每组。发表至少1篇中文文章，获得安宫止血颗粒非临床安全性数据，形成安宫止血颗粒安全性评价报告，为临床试验提供毒理数据支撑，辅助临床试验项目的开展，为市场推广提供安全性证据支持。单次给药毒性研究试验周期为3个月，重复给药毒性试验试验周期为5个月，生殖I 段、II 段、III 段试验试验周期为4个月，标准遗传三项试验实验周期为4个月。
公告发布时间 ：2025-12-22 16:22:
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